ChallengeDream切向流過濾系統(tǒng)

    應用場景/ApplicationScenes

    [適用制品]抗體、疫苗、基因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產(chǎn)品、中藥

    [適用工藝]分離純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實驗

    [典型應用案例]

    >菌體收集/細胞收獲&濃縮>多糖分子分離純化&濃縮

    >細胞培養(yǎng)液及裂解液澄清>膠乳及納米顆粒分餾&洗濾

    >蛋白質濃縮、純化&換液>脂質體漂洗&濃縮

    >質粒純化&濃縮>血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除

    >病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮>緩沖液、動物細胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原

    產(chǎn)品特點/ProductFeatures

    01.可用于研發(fā)及生產(chǎn)，靈活多用

    ChallengeDream能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。

    02.便于工藝參數(shù)線性轉換

    作為一款符合GMP要求的設備,兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，ChallengeDream在您進行工藝開發(fā)時,能夠提供一個穩(wěn)定、可信的開發(fā)環(huán)境,一致性的工藝參數(shù)也為之后的生產(chǎn)放大奠定了基礎。

    03.智能化自動化操作，易用高效

    靈活緊湊即插即用硬件設計,可以使系統(tǒng)在各種應用工況(濃縮/滲濾MF)和研發(fā)/生產(chǎn)間快速轉換,不僅大大提高了工作效率和靈活性,并且提高了固定資產(chǎn)利用率。

    04.數(shù)據(jù)電子化，穩(wěn)定可靠

    優(yōu)秀易用的ChallengeNavigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21CFRPart11的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保證了工藝的穩(wěn)定和可重復性，參照商業(yè)化生產(chǎn)設備的自動化操作方式以及程序架構,為生產(chǎn)工藝的縮小或放大提供了極大便利。

    系統(tǒng)優(yōu)勢/SystemAdvantage

    A.硬件/Hardware

    集成化：

    布局緊湊,死體積小;

    空間設計一體化,整體美觀大方。

    兼容性強：

    可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過濾組件;

    JUPL

    可滿足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的使用需求。

    模塊定制化，配置靈活：

    包含國際主流品牌流體處理模塊、稱重模塊,檢測模塊,穩(wěn)定可靠;壓力、電導、流量、UV可自由組合,預留升級空間。

    可一次性使用：

    可一次性接液部件,可免除清潔驗證,降低交叉污染風險,提高工藝開發(fā)效率。

    B.硬件/Software

    智能化、自動化：

    多種自動化處理模式，手動/自動、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測試等靈活組合，即選即用:軟件預制方法，多種模式“一鍵自動運行”;

    優(yōu)秀的數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)，實驗方法設置簡單、高效，通過簡單參數(shù)設置，即可進行實驗，讓計算回歸系統(tǒng)。

    人性化：

    新一代ChallengeNavigator控制軟件，操作方便，功能齊全，易于學習和使用;權限多層級設置，權限賦值分配、靈活定義;隨時查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報警信息。

    軟件界面清晰完善,數(shù)據(jù)圖譜真觀顯示，可以真接在軟件中查閱系統(tǒng)運行情況，實驗進程一目了然。

    完善的審計追蹤：

    完善的審計追蹤功能，符合21CFRPART11要求，數(shù)據(jù)安全可靠，符合電子簽名及電子記錄要求，確保數(shù)據(jù)的真實性、合法性和可追潮性。

    C.服務/Service

    高效率、低維護成本：提供可一次性使用系統(tǒng)，節(jié)省CIP驗證時間，更高效:維護操作簡單,低維護成本便能提升儀器使用壽命

    完善的文件體系：提供3Q文件及驗證服務